Program Profesi dalam Urusan Regulasi
Berkeley, Amerika Serikat
DURASI
2 up to 6 Semesters
BAHASA
Bahasa inggris
KECEPATAN
Waktu penuh, Paruh waktu
TENGGAT WAKTU APLIKASI
Minta batas waktu aplikasi
TANGGAL MULAI PALING AWAL
Jan 2025
BIAYA PENDIDIKAN
USD 6.150 *
FORMAT STUDI
Pembelajaran jarak jauh
* tidak termasuk materi kursus atau biaya pendaftaran
pengantar
Personel urusan regulasi adalah jaminan lini pertama bahwa produk dan dokumentasi perusahaan sesuai dengan badan regulasi di seluruh dunia. Professional Program in Regulatory Affairs meninjau peraturan FDA dan pedoman lainnya, prinsip Good Pharmaceutical Practice (GXP), dan pertimbangan etis yang mencakup pengembangan obat dan berkas untuk uji klinis dan lisensi, dan memberikan pelatihan untuk mengelola kegiatan ini.
Kursus tambahan diambil dari area fungsional terkait penelitian klinis, pengembangan produk dan proses, manufaktur dan rantai pasokan, serta kualitas dan kepatuhan. Banyak kursus wajib berlaku untuk beberapa program, memungkinkan Anda memperoleh kredit sambil menemukan kurikulum yang tepat untuk Anda.
Prasyarat
Tidak ada prasyarat untuk Program Profesional di Urusan Regulasi, tetapi gelar sarjana dianjurkan.
Persyaratan Kurikulum
Kurikulum terdiri dari 5 mata kuliah wajib dan minimal unit pilihan 2 semester dengan total 10 unit (150 jam pengajaran). Kandidat harus membayar program khusus yang tidak dapat dikembalikan dari biaya pendaftaran studi.
Anda harus mengambil semua kursus untuk mendapatkan nilai huruf. Untuk menerima Penghargaan Penyelesaian, Anda harus mempertahankan nilai rata-rata 2,5 nilai keseluruhan minimum, dengan nilai C atau lebih baik di setiap kursus. Semua kursus harus diselesaikan dalam waktu tiga tahun.
Bagaimana cara mendaftar
Dengan mendaftar, Anda menyatakan niat Anda untuk menyelesaikan kurikulum. Untuk mendaftar secara online untuk Program Profesional di Urusan Regulasi, selesaikan dua langkah berikut:
- Ajukan pendaftaran online, dan lengkapi profil akun siswa Anda jika Anda adalah siswa baru.
- Bayar biaya pendaftaran yang tidak dapat dikembalikan melalui keranjang belanja Anda. Harap tunggu 3-5 hari kerja agar pendaftaran muncul di akun siswa Anda.
Estimasi biaya
Setiap kursus dihargai secara individual, dan Anda membayar biaya kursus pada saat pendaftaran. Program ini memiliki perkiraan biaya $6.150 (tidak termasuk materi kursus atau biaya pendaftaran). Biaya kursus dapat berubah.
Permintaan Sertifikat dan Penghargaan
Setelah Anda menyelesaikan kursus program, beri tahu UC Berkeley Extension bahwa Anda telah menyelesaikan kurikulum dan minta Penghargaan Penyelesaian Anda. Kirim email ke [email protected] atau hubungi (510) 642-1062. Setelah catatan Anda ditinjau, diverifikasi, dan disetujui (biasanya dalam dua hingga tiga minggu), Penghargaan Penyelesaian Anda akan dikirimkan kepada Anda.
Memperkenalkan: Layanan Karir!
Anda telah mengerjakan akademisi Berkeley Anda dan sekarang merencanakan tahap berikutnya dari kehidupan profesional Anda, tetapi Anda tidak tahu harus mulai dari mana. Biarkan tim Layanan Karir Global Berkeley mendukung Anda dalam mengambil langkah selanjutnya!
Kursus
Mata Kuliah Wajib
- Kami menyarankan Anda memulai dengan Prinsip Urusan Regulasi, tetapi Anda dapat mengikuti kursus dalam urutan apa pun.
- Asas Pengaturan: Kefarmasian dan Alat Kesehatan
- Pengajuan dan Komersialisasi BLA/NDA/MAA
- Harmonisasi di Seluruh Aplikasi di Seluruh Dunia
- Kegiatan Pasca-Persetujuan
- Persiapan, Pengajuan, dan Antarmuka Agensi IND/CTA
Pilihan
- Prinsip Rantai Pasokan dan Manufaktur
- Prinsip Pengembangan Produk dan Proses
- Prinsip Kualitas dan Kepatuhan
- Kepatuhan Peraturan CMC untuk Produk Farmasi
Galeri
Penerimaan
Kurikulum
Kursus tambahan diambil dari area fungsional terkait penelitian klinis, pengembangan produk dan proses, manufaktur dan rantai pasokan, serta kualitas dan kepatuhan. Banyak kursus wajib berlaku untuk beberapa program, memungkinkan Anda memperoleh kredit sambil menemukan kurikulum yang tepat untuk Anda.
Persyaratan Kurikulum
Kurikulum terdiri dari 5 mata kuliah wajib dan minimal unit pilihan 2 semester dengan total 10 unit (150 jam pengajaran). Kandidat harus membayar program khusus yang tidak dapat dikembalikan dari biaya pendaftaran studi.
Anda harus mengambil semua kursus untuk mendapatkan nilai huruf. Untuk menerima Penghargaan Penyelesaian, Anda harus mempertahankan nilai rata-rata 2,5 nilai keseluruhan minimum, dengan nilai C atau lebih baik di setiap kursus. Semua kursus harus diselesaikan dalam waktu tiga tahun.
Permintaan Sertifikat dan Penghargaan
Setelah Anda menyelesaikan kursus program, beri tahu UC Berkeley Extension bahwa Anda telah menyelesaikan kurikulum dan minta Penghargaan Penyelesaian Anda. Kirim email ke [email protected] atau hubungi (510) 642-1062. Setelah catatan Anda ditinjau, diverifikasi, dan disetujui (biasanya dalam dua hingga tiga minggu), Penghargaan Penyelesaian Anda akan dikirimkan kepada Anda.
Kursus
Mata Kuliah Wajib
- Kami menyarankan Anda memulai dengan Prinsip Urusan Pengaturan, tetapi Anda dapat mengikuti kursus dalam urutan apa pun.
- Asas Pengaturan: Kefarmasian dan Alat Kesehatan
- Pengajuan dan Komersialisasi BLA/NDA/MAA
- Harmonisasi di Seluruh Aplikasi di Seluruh Dunia
- Kegiatan Pasca-Persetujuan
- Persiapan, Pengajuan, dan Antarmuka Agensi IND/CTA
Pilihan
- Prinsip Rantai Pasokan dan Manufaktur
- Prinsip Pengembangan Produk dan Proses
- Prinsip Kualitas dan Kepatuhan
- Kepatuhan Peraturan CMC untuk Produk Farmasi
Biaya Pendidikan Program
Kesempatan berkarir
Memperkenalkan: Layanan Karir!
Anda telah bekerja di akademisi Berkeley dan sekarang sedang merencanakan tahap selanjutnya dari kehidupan profesional Anda, tetapi Anda tidak tahu harus mulai dari mana. Biarkan tim Berkeley Global Career Services mendukung Anda dalam mengambil langkah selanjutnya!
English Language Requirements
Buktikan kemahiran bahasa Inggris Anda dengan Tes Bahasa Inggris Duolingo! DET adalah tes bahasa Inggris online yang nyaman, cepat, dan terjangkau yang diterima oleh lebih dari 4.000 universitas (seperti ini) di seluruh dunia.